Инженер-технолог ЦНИиР
AКРИХИН
Москва, RU
65 дней назад

Обязанности :

Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в процессе фармацевтической разработки готовых лекарственных форм (твердые и мягкие ГЛФ)

  • Проведение масштабирования технологических процессов на производственную площадку;
  • o контроль проведения производства доклинических и клинических серий новых препаратов, подготовка технологической части досье на выпуск препарата на клинические исследования;
  • o разработка протоколов и отчетов по преформуляции, разработке прототипов препаратов, масштабированию и трансферу технологии;
  • o рецензирование проектов пусковых регламентов на производство новых препаратов;
  • o участие в проведении валидации технологических процессов производства новых препаратов;
  • o разработка технологической части регистрационного досье (CTD);
  • o участие в проектах по внешней разработке новых препаратов в качестве эксперта в разделе технологии;
  • o участие в предварительной проработке технических заданий на разработку новых препаратов;
  • o участие в расследованиях отклонений по качеству выпускаемых препаратов в качестве эксперта по технологии;
  • o разработка СОП и рабочих инструкций, относящихся к работе отдела;
  • o разработка URS на лабораторное оборудование, подготовка обоснований инвестиций приобретений оборудования;
  • o участие в подготовке технических заданий на установку лабораторного оборудования, реконструкцию технологических лабораторий;
  • o контроль проведения квалификации и ППР лабораторного оборудования.

    Требования :

  • Высшее химико - технологическое или фармацевтическое образование
  • Опыт работы в фармацевтических компаниях от 1 года
  • Теоретические основы производства готовых лекарственных форм
  • Правила GMP, международные требования к фармацевтической разработки
  • Английский язык- технический перевод
  • Условия :

  • Оформление в соответствии с ТК РФ
  • Конкурентоспособная заработная плата
  • Место работы - г. Старая Купавна
  • Контакты :

    Анастасия Константинова ()

    Откликнуться
    Добавить в избранные
    Удалить из Избранного
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», вы соглашаетесь с тем, что neuvoo собирает и обрабатывает ваши персональные данные, которые вы предоставили в этой форме, для создания учетной записи neuvoo и подписаться на наши оповещения по электронной почте в соответствии с нашей политикой Privacy . Вы можете отозвать свое согласие в любое время, выполнив следующие действия: следующие действия: .
    Продолжить
    Форма заявки