специалист по регистрации
REG AFFAIRS GDD
Москва, Российская федерация
23 дня назад

Job Description

  • составление аналитического документа для анализа лекарственных средств на основе текста оригинального документа и с учетом требований локального регулятора;
  • расчет образцов и стандартов для проведения анализа препарата; - составление ответа на запрос МЗ; - составление запроса (устный или письменный) на недостающие материалы в глобальную команду на английском языке;
  • подготовка презентаций-отчетов в рамках своих обязанностей
  • Minimum requirements

  • высшее химическое / биологическое / фармацевтическое - русский родной; - английский свободный (письменный и устный) -опыт в написании нормативной документации на лекарственные средства (методы анализа лекарственных препаратов и субстанции);
  • глубокие знания требований ведущих зарубежных фармакопей и ГФ; знание требований к регистрационному досье на лекарствееные средства;
  • перевод с английского на русский аналитической / химической терминалогии; навыки лабораторной экспертизы лекарственных средств;
  • свободный разговорный и письменный английский

    Откликнуться
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», вы соглашаетесь с тем, что neuvoo собирает и обрабатывает ваши персональные данные, которые вы предоставили в этой форме, для создания учетной записи neuvoo и подписаться на наши оповещения по электронной почте в соответствии с нашей политикой Privacy . Вы можете отозвать свое согласие в любое время, выполнив следующие действия: следующие действия: .
    Продолжить
    Форма заявки