Менеджер по регистрации лекарственных средств

Flex

Россия, Москва

3 дня назад

source : hh

Ведущая Российская фармацевтическая компания приглашает к себе в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств.

Вы стремитесь развиваться в области регистрации, и ищите стабильную компанию и карьерный рост? Мы предлагаем Вам огромные перспективы развития, дружный коллектив, достойные условия.

Приоритет отдается кандидатам, откликнувшимся на вакансию самостоятельно.

Обязанности :

планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;

знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;

своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;

подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации / перерегистрации / внесению Изменений лекарственных средств в РФ, валидация досье, полный мониторинг процесса;

разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании.

Требования :

высшее образование (медицинское / фармацевтическое / химическое / естественно-научное);

опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;

английский не ниже intermediate;

знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов);

знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;

уверенный пользователь ПК (MS Office).

Условия :

Конкурентная компенсация + годовой бонус;

Полный страховой пакет (ДМС + жизнь + несчастный случай);

Скидки и льготы от компаний-партнеров;

Спортивные и культурные события (от марафонов до корпоративного лектория);

Сообщите об этом задании

Thank you for reporting this job!

Your feedback will help us improve the quality of our services.