Менеджер по регистрации лекарственных средств
Flex
Россия, Москва
3 дня назад
source : hh

Ведущая Российская фармацевтическая компания приглашает к себе в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств.

Вы стремитесь развиваться в области регистрации, и ищите стабильную компанию и карьерный рост? Мы предлагаем Вам огромные перспективы развития, дружный коллектив, достойные условия.

Приоритет отдается кандидатам, откликнувшимся на вакансию самостоятельно.

Обязанности :

  • планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
  • своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
  • подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации / перерегистрации / внесению Изменений лекарственных средств в РФ, валидация досье, полный мониторинг процесса;
  • разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании.
  • Требования :

  • высшее образование (медицинское / фармацевтическое / химическое / естественно-научное);
  • опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
  • английский не ниже intermediate;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов);
  • знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
  • уверенный пользователь ПК (MS Office).
  • Условия :

  • Конкурентная компенсация + годовой бонус;
  • Полный страховой пакет (ДМС + жизнь + несчастный случай);
  • Скидки и льготы от компаний-партнеров;
  • Спортивные и культурные события (от марафонов до корпоративного лектория);
  • Сообщите об этом задании
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки