Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий
КомплектСервис
Россия, Москва
1 день назад
source : hh

Группа компаний "СиЭс Медика"* эксклюзивный дистрибьютор медицинской техники торговой марки OMRON Healthcare и CS Medica - приглашает на работу Менеджера по регистрации и сертификации медицинских изделий.

Требования :

  • опыт работы в области регистрации медицинских изделий;
  • знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации / сертификации / декларирования / утверждения типа средств измерений и поверки / требований к приборам, содержащим радиочастотные передатчики;
  • самоорганизация, умение самостоятельно вести проекты, внимательность;
  • уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet).
  • Обязанности :

  • самостоятельная регистрация медицинских изделий, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье с нуля до получения регистрационного удостоверения / уведомления о внесении изменений в регистрационные документы (оформление разрешений на ввоз образцов, самостоятельное написание технического файла, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, работа с замечаниями Росздравнадзора);
  • оформление сертификатов, деклараций ГОСТ и ТР ТС, свидетельств о государственной регистрации, экспертных заключений Роспотребндзора, свидетельств об утверждении типа средств измерений, отказных писем, свидетельство о поверке, заключений главного радиочастотного центра, Роскомнадзора, деклараций связи, нотификаций ФСБ;
  • информационная поддержка дилерских центров;
  • коммуникация с европейским представительством производителя по предоставлению необходимой документации и адаптации ее содержания к требованиям нормативных документов;
  • участие в переговорах с представителями;
  • подготовка презентаций;
  • ведение электронной базы регистрационных / сертификационных разрешительных документов;
  • проверка и приведение в соответствие с требованиями нормативных документов руководств по эксплуатации, упаковок, шильдиков, гарантийных талонов к медицинским и не медицинским приборам;
  • оформление свидетельств об утверждении типа средств измерений на измерительные медицинские изделия;
  • планирование деятельности и отчетность по проделанной работе;
  • мониторинг изменений в нормативные документы по регистрации МИ, сертификации, утверждению типа средств измерений, поверке и требованиям к приборам, содержащим радиочастотные передатчики;
  • поддержание КРД в актуальном состоянии;
  • планирование и отчетность.
  • Условия :

  • офис : м. Водный стадион;
  • график работы : 5 / 2 (с 9.30 до 18.00);
  • работа в дружном коллективе;
  • заработная плата оклад 100000 руб. net + ежеквартальные премии по итогам работы, совокупный доход до 135000 руб. net.;
  • оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ;
  • дополнительно оплата проезда;
  • добровольное медицинское страхование;
  • бесплатное обучение в Корпоративном университете.
  • условное обозначение дистрибьютора и официальных дилеров продукции OMRON и CS Medica.
  • Сообщите об этом задании
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки