Специалист отдела регистрации
ООО ПРОТЕК-СВМ
Москва, RU
30 дней назад
source : Naidu-Rabotu.ru
  • Обязанности : - Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ ,стран СНГ и ЕАЭС;
  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы; - Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации / изменений;
  • Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя; - Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-
  • изготовителями с целью регистрации ЛС; - Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы; - Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС;
  • Подготовка пакета документов с целью регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП; - Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации.
  • Другие поручения связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ. Требования : - Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, биологическое) -
  • Уверенный пользователь ПК, знание МС Office; - Владение английским языком на уровне intermediate; - Личные качества : ответственность, коммуникабельность, умение планировать работу, умение контролировать несколько процессов одновременно.

  • Условия : - График 9 : 00-18 : 00, 5 / 2; - Стабильная "белая" заработная плата (оклад премии); - Все гарантии согласно ТК РФ;
  • Оплата мобильной связи после испытательного срока; - ДМС по достижению года работы в компании; - Корпоративный футбол;
  • Английский язык; - Система дистанционного и внешнего обучения. Контактное лицо : Кукарцева Марина Николаевна
  • Откликнуться
    Добавить в избранные
    Удалить из Избранного
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки