Руководитель службы качества (фармацевтика)
ООО Велтрэйд
Москва, Росси́я
2 дня назад
source : msk-rabota.ru

Должностные обязанности :

  • Организация и обеспечение работы подразделения Служба качества - 3 чел. ; Разработка, внедрение и актуализация ключевых документированных процедур по процессам СМК на предприятии (GDP,GSP, ISO 9001 : 2015);
  • Организация и проведение внутренних аудитов предприятия; Работа с поступающими претензиями по качеству отгруженную продукцию;
  • Расследование и оценка выявленных отклонений по качеству продукции; Организация и поддержание системы обучения персонала;
  • Контроль и организация архивного хранения документов качества; САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
  • Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GDP и GMP : планирование, организация, проведение, составление отчетности.

  • Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом; Взаимодействие с государственными контролирующими органами при необходимости;
  • Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов СМК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
  • Обеспечение соответствия ввозимых лекарственных средств зарегистрированной нормативной документации; Взаимодействие с контрагентами по вопросам качества продукции;
  • Сопровождение и контроль выпуска продукции в гражданский оборот; Взаимодействие с лабораториями, испытательными центрами по вопросам проведения тестирования лекарственных средств.

    Что мы ждем от вас :

  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
  • Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях на аналогичной должности от .. лет; Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (СМК);
  • Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС : ФЗ-61 Об обращении лекарственных средств , ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед.

    прим. , GxP (GMP, GDP, GSP); Уверенный пользователь MS Office; Знание английского языка не ниже intermediate.

    Условия работы :

    Официальное трудоустройство, достойная официальная заработная плата; График работы : пн-чт с 9.00 до 18.00, пт. с 09.00 до 17.

    00 час , суб., воскр. выходные; Работа в дружном коллективе; Компенсация части суммы за питание (корпоративные обеды); Офис находится в Апрелевке.

    Возможна работа в Московском офисе, который находится в Москва Сити, башня "Запад". От м. Юго-Западная и от ст. Апрелевка ходит корпоративный транспорт (в пути 20-25 минут).

    Официальное трудоустройство по ТК

    Контактное лицо : Заварзина Надежда

    Сообщите об этом задании
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки