Специалист отдела регистрации лекарственных средств
Эдвансд Фарма
Россия, RU
15 часов назад
source : Adzuna
  • Обязанности : Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов; Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;
  • Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати;
  • Ведение электронного архива регистрационной документации; Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава;
  • Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП, осуществление работ по фармаконадзору; Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов.

  • Требования : Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование; Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств;
  • Знание Федерального Закона 61 "Об обращении лекарственных средств"; Знание структуры основных документов для регистрации : досье, ФСП, инструкции по применению.

    Условия : трудоустройство в соответствии с ТК РФ; пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00; работа в активно развивающейся компании.

    Откликнуться
    Добавить в избранные
    Удалить из Избранного
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки