Qualification Engineer - Инженер по квалификации
takeda
Yaroslavl, Russia
5 дней назад

Job Description

  • требования соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов;
  • принципы квалификации чистых помещений, инженерных систем и оборудования;
  • методы статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний;
  • разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по квалификации;
  • использовать методы и инструменты анализа рисков;
  • интерпретировать показания автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем;
  • производить оценку изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации;
  • применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем;
  • эксплуатировать приборы для квалификации с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем;
  • основы технологии фармацевтического производства;
  • основы метрологии и теорию измерений, современную приборную базу;
  • владение английским языком на уровне не ниже intermediate .
  • Сообщите об этом задании
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Применить
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки