Ведущий специалист по обеспечению качества (работа с рекламациями)
Фармстандарт
Москва
1 день назад

Обязанности :

  • Получение / регистрация / контроль информации о рекламациях и жалобах / претензиях потребителей. Выполнение требований GMP / GLP в части управления несоответствующей продукцией и претензиями потребителей;
  • Ведение / консультирование / предоставление ответов (устно / письменно) по претензиям потребителям / дистрибьюторам / ФС.

  • Оперативное реагирование и своевременное информирование руководства с обозначением потенциальных рисков для компании и пациентов;
  • Контроль за заполнением и работой модуля для обработки рекламаций / претензий;
  • Содействие в расследовании рекламаций с целью принятия оперативных мер по устранению причин наработки брака, разработки корректирующих мероприятий по снижению и предотвращению брака и рекламаций по качеству ЛС;
  • Проведение обучения / тренинга персонала, причастного к процессам по работе с рекламациями и отзыву продукции с рынка. Контроль выполнения требований по ежегодной имитации процедуры отзыва предприятиями Общества;
  • Сопровождение процедур выборочного контроля со стороны регуляторных органов;
  • Участие в разработке методических рекомендаций, процедур, инструкций и других документов Отдела.

    Требования :

  • Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биотехнологическое или биологическое профессиональное образование (обязательно!);
  • Опыт работы по направлению не менее 2-х лет;
  • Опыт работы с рекламациями;
  • Опыт внедрения и поддержания СМК;
  • Опыт в разработке локальных нормативных документов (процедур / инструкций);
  • Действующего законодательства РФ в области работы с претензиями потребителей, нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, БАД, национальных и международных стандартов в области управления качеством;
  • правил надлежащего производства, хранения и дистрибьюции ЛС; национальной и зарубежной фармакопеи; Технических Регламентов Таможенного Союза.

    Условия :

  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности;
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • ДМС (включая стоматологию);
  • Страхование жизни;
  • Корпоративная мобильная связь;
  • График работы 5 / 2;
  • Офис : МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД). Из Москвы своим ходом удобно добираться от ст. метро Речной вокзал, Окружная (МЦК), Беговая, Савеловская, Тимирязевская, Алтуфьево ;
  • Откликнуться
    Добавить в избранные
    Удалить из Избранного
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки