Аналитик по работе с досье
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Россия, Москва, 1-й Волоколамский проезд, 10
4 дня назад
source : hh

В Центр экспертизы и контроля ГЛС (документальная экспертиза качества ЛС) приглашается аналитик.

Обязанности :

  • Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического) или животного / растительного происхождения;
  • Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС химического (синтетического) или животного / растительного происхождения (производство, фармацевтическая разработка, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС;
  • Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)
  • Требования :

  • Образование высшее ( фармацевтическое, химическое, биологическое);
  • Обязательные навыки :

  • Опыт работы с нормативной документацией на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции химического (синтетического) или животного / растительного происхождения;
  • Владение основными аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.);
  • Чтение и перевод научной литературы на английском языке (со словарем);
  • Знание нормативно- правовой базы (ФЗ, фармакопеи);
  • Навык работы на персональном компьютере.

    Условия :

  • Оформление по ТК РФ;
  • з.пл.61600 руб. (после вычета налогов), премии;
  • График работы пн-чт с 9.00 до 18.00, пт до 16.45;
  • Место работы м. Октябрьское поле.
  • Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки