LOC Quality Executive. (Pharmaceauticals)
GSK
Moscow, Russian Federation
4 дня назад

Your Responsibilities :

Выполнение работы по поддержанию функционирования системы, оказывающей воздействие на качество импортируемой продукции, в соответствии с требованиями СМК Компании и локальными регуляторными требованиями.

Проверка и (по распоряжению Менеджера по качеству) за утверждение Технических условий поставки / Соглашений о качестве, а также за взаимодействие с производственными площадками в целях обеспечения выполнения ими локальных регуляторных требований и зарегистрированных требований к продукции Компании.

Контроль температурных отклонений при хранении / транспортировке продукции Компании в соответствии с локальной СОП.

Обеспечение своевременного выпуска импортированной готовой продукции Компании, включая управление статусами продукции в электронной системе CERPS и / или решать проблемы с качеством такой продукции для предотвращения повторного ее возникновения.

Проведение процедуры декларирования / сертификации соответствия продукции Компании (проверка деклараций, коммуникация с экспертами ОЦКК, внесение данных ДС в базу Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения, заказ стандартных образцов и координация их передачи в контрольно-

аналитические лаборатории, подготовка комплекта документов для получения выписки ОЦКК для возможности проводить процедуру декларирование и пр.

обеспечивая своевременность выпуска продукции Компании в соответствии с требованиями СМК Компании и локальными регуляторными требованиями.

Обеспечение функционирования работы по выборочному контролю (заказ и предоставление стандартов, отбор и доставка образцов, мониторирование и получение результатов)

Осуществление информационного взаимодействия с локальными регуляторными органами, производственными площадками в отношении качества продукции Компании, а также с региональным отделом качества в целях эскалации и решения проблем с качеством поставляемой продукции.

Обеспечение функционирования процессов, возникающих в связи с изменениями локального законодательства РФ, согласно утвержденному, выработанному подходу к его управлению.

Basic qualifications :

Высшее образование в соответствующей области, предпочтительно фармацевтическое, химическое, химико-технологическое

Не менее 2-х лет опыта работы в области фармацевтики, контроля и обеспечения качества лекарственных средств

Знания и опыт работы в Системе Менеджмента Качества (СМК)

Знание локальных и глобальных регуляторных норм в сфере обращения лекарственных средств, стандартов GMP / GDP

Знание систем ведения документации по качеству

Профессиональные навыки письменного и устного общения

Умение осуществлять эффективное взаимодействие и выстраивать хорошие рабочие отношения с коллегами и руководством

Аналитический склад ума, внимание к деталям и умение организованно решать проблемы, умение работать в условиях мультизадачности

Умение работать в команде эффективная работа в кросс-функциональных командах

Умение четко моделировать различные ситуации в области качества. Умение придерживаться стандартов и отстаивать их

Стремление к непрерывному совершенствованию и инновациям, открытость к новым идеям, технологиям, легкость принятия изменений

Уверенный пользователь ПК, умение работать в Microsoft Word, Excel, Power Point и Outlook

Английский язык рабочий уровень владения, но не ниже Intermediate

Preferred qualifications :

Гибкое мышление умение мыслить критически и рассматривать ситуацию с разных сторон

Самомотивация, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом информации

Why GSK? :

ООО ГлаксоСмитКляйнт Трейдинг одна из крупнейших международных компаний рецептурных препаратов, включая вакцинальное подразделение, отдел клинических исследований и препараты для лечения ВИЧ / СПИД (ViiV Healthcare).

Наша цель помочь, как можно большему количеству людей по всему миру делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше, используя наши продукты.

Компания работает в более чем 150 странах мира.

Рецептурные лекарственные препараты GSK предназначены для лечения широкого спектра острых и хронических заболеваний (ХОБЛ, Астма) , включая ряд редких болезней (Легочная артериальная гипертензия, Системная красная волчанка).

Откликнуться
Добавить в избранные
Удалить из Избранного
Откликнуться
Мой Email
Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
Продолжить
Форма заявки