Ведущий специалист по зарубежной регистрации лекарственных средств
Московский эндокринный завод
Россия, Москва
6 дней назад
source : hh

Обязанности :

  • Подготовка для регистрации / перерегистрации / внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС,
  • Опыт подготовки CTD досье.
  • Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации / перерегистрации / внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
  • Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах
  • Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы Федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья
  • Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций
  • Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
  • Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения.
  • Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.
  • Требования :

  • Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).
  • ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот)
  • Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3-х лет!
  • Знание требований Федерального закона Об обращении лекарственных средств 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
  • требований Федерального закона О наркотических средствах и психотропных веществах 3-ФЗ.

  • Ведение переговоров и деловой переписки.
  • Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
  • Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой.
  • Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций.
  • Желательно :
  • Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.
  • Условия :

  • График работы 5 / 2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30)
  • Льготное питание
  • Оформление в соответствии с ТК РФ
  • Пешая доступность предприятия от ст. Новохохловская МЦК
  • Сообщите об этом задании
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки