Ведущий специалист по зарубежной регистрации лекарственных средств

Московский эндокринный завод

Россия, Москва

6 дней назад

source : hh

Обязанности :

Подготовка для регистрации / перерегистрации / внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС,

Опыт подготовки CTD досье.

Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации / перерегистрации / внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.

Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах

Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы Федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья

Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций

Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.

Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения.

Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.

Требования :

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).

ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот)

Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3-х лет!

Знание требований Федерального закона Об обращении лекарственных средств 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;

требований Федерального закона О наркотических средствах и психотропных веществах 3-ФЗ.

Ведение переговоров и деловой переписки.

Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.

Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой.

Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций.

Желательно :

Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.

Условия :

График работы 5 / 2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30)

Льготное питание

Оформление в соответствии с ТК РФ

Пешая доступность предприятия от ст. Новохохловская МЦК

Сообщите об этом задании

Thank you for reporting this job!

Your feedback will help us improve the quality of our services.