Руководитель участка культивирования эукариот

АО «АВВА РУС»

Уфа

2 дня назад

source : HeadHunter

Требуемый опыт работы : 1 3 года

Полная занятость, полный день

АО AVVA RUS российская фармацевтическая инновационная компания

Производственный комплекс компании в РФ сертифицирован Европейским сертификационным органом на соответствие стандарту GMP EU.

Приоритетным направлением компании является развитие брендированного портфеля оригинальных препаратов, опирающегося на собственные исследования микробиома человека

Инновации являются частью философии нашей компании. В настоящее время в связи с расширением мы ищем руководителя участка культивирования эукариот.

Задачи :

Создание, организация работы и руководство посевной лаборатории и производственного участка культивирования клеток млекопитающих (обоснование потребностей в оборудовании, реактивов и расходных материалов, подготовка ТЗ на оборудование)

Участие в разработке и согласовании планировок при создании посевной лаборатории, производственного участка культивирования эукариот.

Подготовка и обоснование URS на технологическое оборудование.

Прием и обучение сотрудников посевной лаборатории и участка культивирования эукариот.

Участие и контроль разработки : штаммов-продуцентов АФС, банков клеток, методов их хранения, охарактеризации, поддержания и культивирования - проводимых сторонними организациями.

Разработка и внедрение в производство новых технологий культивирования, оптимизация имеющихся технологий.

Организация работ по созданию, поддержанию, проверки, подтверждения качества и длительному хранению банков штаммов продуцентов и прочих культур клеток эукариот.

Ведение технической документации (разработка и актуализация стандартных операционных процедур, маршрутных карт, инструкций по эксплуатации приборов и оборудования, спецификаций на растворы, реактивы, полупродукты, расходные материалы и т.д.).

Участие в разработке регламентов производства АФС

Подготовка документов для регистрационных досье

Организация и проведение валидации технологических процессов и клеточных аналитических методик.

Пожелания к кандидатам :

Опыт работы на биотехнологическом производстве на участке культивирования или в клеточной / посевной лаборатории

Опыт в планировании производственных процессов

Опыт работы на биореакторах волнового типа и / или с механическим перемешиванием.

Осуществление контроля за ведением документации по результатам технологических испытаний; разработка внутренней нормативной документации

Знание правил GMP, ТБ и требований к организации посевной лаборатории и биотехнологического производства

Навыки стерильной работы : в боксе, под ламинаром, с одноразовыми биоректорами.

Опыт в разработке штаммов-продуцентов генно-инжененрных ЛС и создании мастер и рабочих банков.

Условия :

Место работы город Казань

Оформление согласно трудовому законодательству

Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом

Квартальные и годовые премии по результатам работы

Социальный пакет и корпоративное обучение.

Ключевые навыки

Английский A2 ЭлементарныйРабота в командеХимические методы анализаУправление производствомУправление производственным персоналомОхрана объекта

Сообщите об этом задании

Thank you for reporting this job!

Your feedback will help us improve the quality of our services.