Руководитель участка культивирования эукариот
АО «АВВА РУС»
Уфа
2 дня назад
source : HeadHunter

Требуемый опыт работы : 1 3 года

Полная занятость, полный день

АО AVVA RUS российская фармацевтическая инновационная компания

Производственный комплекс компании в РФ сертифицирован Европейским сертификационным органом на соответствие стандарту GMP EU.

Приоритетным направлением компании является развитие брендированного портфеля оригинальных препаратов, опирающегося на собственные исследования микробиома человека

Инновации являются частью философии нашей компании. В настоящее время в связи с расширением мы ищем руководителя участка культивирования эукариот.

Задачи :

  • Создание, организация работы и руководство посевной лаборатории и производственного участка культивирования клеток млекопитающих (обоснование потребностей в оборудовании, реактивов и расходных материалов, подготовка ТЗ на оборудование)
  • Участие в разработке и согласовании планировок при создании посевной лаборатории, производственного участка культивирования эукариот.
  • Подготовка и обоснование URS на технологическое оборудование.
  • Прием и обучение сотрудников посевной лаборатории и участка культивирования эукариот.
  • Участие и контроль разработки : штаммов-продуцентов АФС, банков клеток, методов их хранения, охарактеризации, поддержания и культивирования - проводимых сторонними организациями.
  • Разработка и внедрение в производство новых технологий культивирования, оптимизация имеющихся технологий.
  • Организация работ по созданию, поддержанию, проверки, подтверждения качества и длительному хранению банков штаммов продуцентов и прочих культур клеток эукариот.
  • Ведение технической документации (разработка и актуализация стандартных операционных процедур, маршрутных карт, инструкций по эксплуатации приборов и оборудования, спецификаций на растворы, реактивы, полупродукты, расходные материалы и т.д.).
  • Участие в разработке регламентов производства АФС
  • Подготовка документов для регистрационных досье
  • Организация и проведение валидации технологических процессов и клеточных аналитических методик.
  • Пожелания к кандидатам :

  • Опыт работы на биотехнологическом производстве на участке культивирования или в клеточной / посевной лаборатории
  • Опыт в планировании производственных процессов
  • Опыт работы на биореакторах волнового типа и / или с механическим перемешиванием.
  • Осуществление контроля за ведением документации по результатам технологических испытаний; разработка внутренней нормативной документации
  • Знание правил GMP, ТБ и требований к организации посевной лаборатории и биотехнологического производства
  • Навыки стерильной работы : в боксе, под ламинаром, с одноразовыми биоректорами.
  • Опыт в разработке штаммов-продуцентов генно-инжененрных ЛС и создании мастер и рабочих банков.
  • Условия :

  • Место работы город Казань
  • Оформление согласно трудовому законодательству
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы
  • Социальный пакет и корпоративное обучение.
  • Ключевые навыки

    Английский A2 ЭлементарныйРабота в командеХимические методы анализаУправление производствомУправление производственным персоналомОхрана объекта

    Сообщите об этом задании
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки